有源医疗器械为符合新版强制性标准GB9706.1-2020而进行注册变更，能否只对注册证中的部分型号进行变更注册，其它型号继续符合旧版本的强制性标准？

最新医疗器械法规合集

有源医疗器械为符合新版强制性标准GB9706.1-2020而进行注册变更，能否只对注册证中的部分型号进行变更注册，其它型号继续符合旧版本的强制性标准？

在新版强制性标准GB 9706.1-2020的三年实施过渡期内，可以这样操作。如已注册的产品包含A、B、C、D四个型号，其中A、B型号目前已停产，C、D型号在产。注册申请人在进行新强制性标准GB9706.1-2020变更注册时，可以只开展C、D型号的GB9706.1-2020的变更注册，而A、B型号继续符合GB9706-2007的要求。等下一次延续注册申请时，注册人须确保全部型号均已执行GB 9706.1-2020，才能进行延续注册。此外，应结合考虑配套专用标准的执行过渡期的要求。

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050；电话：18306119905